| 产品代码 | 获批的适应症 | 区域 | 临床前 | 临床试验 | 新药 申请 批准 |
获批/上市 | 进展 | 商业模式 （自营/代理） |
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| 1期 | 2期 | 3期 | ||||||||
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善可舒® |
化疗引起的 恶心呕吐 (CINV) |
中国 |
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2019年上市 |
李氏大药厂 代理 |
苏爱康产品-01
2008年5月，Solasia从Strakan International Ltd. (即Kyowa Kirin International plc.) 取得SP-01（善可舒®）在中国及其它亚洲国家的代理权。 善可舒®是一种可以广泛渗透的透皮贴剂，止吐有效成分格拉司琼可稳定渗透入患者的血液中并持续数天。皮贴剂尤其可以帮助因恶心或口腔黏膜炎无法吞咽药片的化疗患者。临床指南推荐适用五羟色胺酸（5-HT3）受体拮抗剂预防放化疗引起的恶心呕吐（CINV）。格拉司琼是公认能有效缓解CINV的5-HT3受体拮抗剂, 并且善可舒是全球首个且唯一一个止吐类透皮贴片。2008年9月，美国食品药物管理局（FDA）批准善可舒®用于预防接受中度/重度致吐化疗患者发生CINV，疗效可持续5天。除此之外，善可舒®在包括美国、英国、德国、荷兰、西班牙、丹麦等许多国家获批使用。
发展状况 (中国) ： 已在中国上市
2014年，公司在中国完成了一项临床药理学研究和一项随机、双盲、与口服格拉司琼的对照临床研究。2014年6月，完成新药申请的递交（NDA）。2018年7月，苏爱康产品-01（善可舒®）由中国国家药品管理局核准获批。
预期获批的适应症
化疗引起的恶心呕吐（CINV）
恶心呕吐是患者接受化疗时发生的常见不良事件。未有效控制CINV会引发一系列可威胁生命的并发症，包括脱水、电解质紊乱、营养不良或吸入性肺炎等。这些并发症可能会导致住院时间延长以及护理时间、药物资源、总体花费等相对应负担的增加。CINV对患者及其家庭和看护者的生活质量都具有重大影响。
一些接受重度致吐风险化疗方案（如高剂量顺铂）的患者，发生CINV的概率高达90%，这是严重影响患者依从性的潜在因素。这些症状引起的不良后果随时间不断加重，由于持续无法控制的CINV，患者的化疗依从性变差，甚至可以影响到抗肿瘤治疗的疗效。
CINV通常分为急性（24h内）或迟发性（24h以后），这种分类方法虽然有些绝对，但是是被目前公认的。急性期中急性CINV的发生率或可预示迟发性CINV的发生率。既往化疗中CINV控制不好也意味着CINV发生的可能性高。在接受化疗的癌症患者中，支持治疗的主要目的之一是控制化疗期间恶心呕吐的发生。