| 产品代码 | 预计首先获批的适应症 | 区域 | 临床前 | 临床试验 | 新药 申请 批准 |
获批/上市 | 进展 | 商业模式 （自营/代理） |
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提升氟尿嘧啶的抗肿瘤功效 (结直肠癌CRC） |
日本 |
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全球临床III期 | ー |
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苏爱康产品-05
2020年8月，Solasia从Isofol Medical AB取得SP-05 (arfolitixorin)在日本的独家代理权。
SP-05是一种提升氟尿嘧啶的抗肿瘤功效的药物。
Isofol公司一直在欧洲进行arfolitixorin的研究和开发，并且根据二期临床试验的结果表明arfolitixorin有提升氟尿嘧啶在晚期结直肠癌患者中疗效的潜力。
发展战略:全球III期临床试验
在2020年12月，Isofol公司在美国、加拿大、欧洲、澳大利亚和日本启动全球III期临床试验。
自2020年8月起，苏爱康将监管日本地区代理研究。
预计首先获批的适应症
提升氟尿嘧啶的抗肿瘤功效
Arfolitixorin是一款开发中的新型候选药物，用于治疗结直肠癌（CRC）。Arfolitixorin和氟尿嘧啶联合使用的其他潜在适应症包括胰腺癌、乳腺癌、胃癌和头颈部肿瘤的治疗。
DNA合成抑制剂、氟尿嘧啶（5-FU）和叶酸类前药、亚叶酸（LV）、左旋卵磷脂（I-LV）的联合使用是晚期结直肠癌的标准化疗方案。叶酸类似物用于提升氟尿嘧啶（5-FU）的抗肿瘤功效。不同于亚叶酸（LV）和左旋卵磷脂（I-LV），必须代谢为体内的MTHF ([6R]-5, 10-methylenetetrahydrofolate)之后，方可有效治疗癌症；然而，arfolitixorin中的活性物质就是MTHF，这意味其无需再发生代谢活动。因此，在与氟尿嘧啶（5-FU）联合治疗方案中，arfolitixorin有潜力提升抗肿瘤治疗药物的功效，造福癌症病患。