苏爱康产品-05

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苏爱康产品-05

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提升氟尿嘧啶的抗肿瘤功效
(结直肠癌CRC)
日本
全球临床III期

苏爱康产品-05

2020年8月,Solasia从Isofol Medical AB取得SP-05 (arfolitixorin)在日本的独家代理权。
SP-05是一种提升氟尿嘧啶的抗肿瘤功效的药物。
Isofol公司一直在欧洲进行arfolitixorin的研究和开发,并且根据二期临床试验的结果表明arfolitixorin有提升氟尿嘧啶在晚期结直肠癌患者中疗效的潜力。

发展战略:全球III期临床试验

在2020年12月,Isofol公司在美国、加拿大、欧洲、澳大利亚和日本启动全球III期临床试验。
自2020年8月起,苏爱康将监管日本地区代理研究。

预计首先获批的适应症

提升氟尿嘧啶的抗肿瘤功效

Arfolitixorin是一款开发中的新型候选药物,用于治疗结直肠癌(CRC)。Arfolitixorin和氟尿嘧啶联合使用的其他潜在适应症包括胰腺癌、乳腺癌、胃癌和头颈部肿瘤的治疗。
DNA合成抑制剂、氟尿嘧啶(5-FU)和叶酸类前药、亚叶酸(LV)、左旋卵磷脂(I-LV)的联合使用是晚期结直肠癌的标准化疗方案。叶酸类似物用于提升氟尿嘧啶(5-FU)的抗肿瘤功效。不同于亚叶酸(LV)和左旋卵磷脂(I-LV),必须代谢为体内的MTHF ([6R]-5, 10-methylenetetrahydrofolate)之后,方可有效治疗癌症;然而,arfolitixorin中的活性物质就是MTHF,这意味其无需再发生代谢活动。因此,在与氟尿嘧啶(5-FU)联合治疗方案中,arfolitixorin有潜力提升抗肿瘤治疗药物的功效,造福癌症病患。

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