苏爱康产品-02:Darinaparsin

初始的适应症: 外周T细胞淋巴瘤(PTCL)

    • 产品代码
    • 预计首先获批的适应症
    • 开发商
  • 临床前
  • 临床试验1期
  • 临床试验2期
  • 临床试验3期
  • 新药申请批准
  • 获批
  • 上市
  • 代理商
  • 苏爱康产品-02

    周围T-细胞淋巴瘤

    ZIOPHARM Oncology, Inc
  • 日本, 韩国, 中国台湾, 中国香港(II期:关键性研究)
    中国(II/III期:关键性研究准备阶段)
    美国(IIA期:完成)
    欧盟(临床前准备:完成)
  • 明治制药:
    日本
产品代码
苏爱康产品-02
预计首先获批的适应症
周围T-细胞淋巴瘤
开发商
ZIOPHARM Oncology, Inc
  • 临床前
  • 临床试验1期
  • 临床试验2期
  • 临床试验3期
  • 新药申请批准
  • 获批
  • 上市
日本, 韩国, 中国台湾, 中国香港(II期:关键性研究)
中国(II/III期:关键性研究准备阶段)
美国(IIA期:完成)
欧盟(临床前准备:完成)
代理商
明治制药:
日本
苏爱康产品-02

2011年3 月,Solasia从ZIOPHARM Oncology, Inc取得了SP-02 (darinaparsin) 在日本、中国、韩国及亚洲其他国家的代理权。2014年7月,获得了包括美国及欧洲国家在内的全球代理权。Darinaparsin是一种新型线粒体靶向药(有机砷),用于治疗不同的血液肿瘤及实体肿瘤。美国一项II期研究证实了静脉darinaparsin在恶性淋巴瘤尤其是PTCL中具有临床活性。在美国和欧洲,Darinaparsin治疗外周T细胞淋巴瘤的适应症获得孤儿药的认定。Solasia计划在日 本也申请孤儿药的授权。ZIOPHARM 目前也在进行一项darinaparsin 与CHOP(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松)的联合化疗研究,CHOP是目前PTCL治疗的一线药物,若联合用药耐受性良好那么很有可能在未来的试验中将其加入一线用药。口服剂型治疗实体肿瘤I 期的试验正在进行中。

发展策略II期试验(日本,韩国,中国台湾,中国香港)

一项关于复发及难治性PTCL治疗的亚洲、多国、II期临床研究已于2016年3 月启动。

预期获批的适应症

外周T 细胞淋巴瘤(PTCL)
恶性淋巴瘤是来源于淋巴细胞(主要为免疫组织如淋巴结)肿瘤的总称。恶性淋巴瘤具有许多不同临床病理学特征。恶性淋巴瘤可分为霍奇金淋巴瘤(HL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)。NHL主要分为B细胞淋巴瘤和T细胞淋巴瘤。据报道,在亚洲包括中国、日本,T细胞淋巴瘤发病率高于B细胞淋巴瘤发病率。PTCL是发生率较高的一种T细胞淋巴瘤类型。
虽然目前没有PTCL的标准治疗,但CHOP方案目前广泛用于一线治疗。然而,因为CHOP治疗PTCL的临床有效率有限,故现在非常需要效果更好、更安全的治疗方案出现。除此之外,目前没有PTCL的标准挽救治疗方案,需要新的具有突破性的治疗方案出现。

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