苏爱康产品-02:Darinaparsin

初始的适应症: 外周T细胞淋巴瘤(PTCL)

    • 产品代码
    • 预计首先获批的适应症
    • 开发商
  • 临床前
  • 临床试验1期
  • 临床试验2期
  • 临床试验3期
  • 新药申请批准
  • 获批
  • 上市
  • 代理商
  • 苏爱康产品-02

    周围T-细胞淋巴瘤

    ZIOPHARM Oncology, Inc
  • 日本, 韩国, 中国台湾, 中国香港(II期:关键性研究)
    中国(II/III期:关键性研究准备阶段)
    美国(IIA期:完成)
    欧盟(临床前准备:完成)
  • 明治制药:
    日本
    HB Human BioScience SAS:
    拉丁美洲
产品代码
预计首先获批的适应症
周围T-细胞淋巴瘤
开发商
ZIOPHARM Oncology, Inc
  • 临床前
  • 临床试验1期
  • 临床试验2期
  • 临床试验3期
  • 新药申请批准
  • 获批
  • 上市
日本, 韩国, 中国台湾, 中国香港(II期:关键性研究)
中国(II/III期:关键性研究准备阶段)
美国(IIA期:完成)
欧盟(临床前准备:完成)
代理商
明治制药:
日本
HB Human BioScience SAS:
拉丁美洲
苏爱康产品-02

2011年3 月,Solasia从ZIOPHARM Oncology, Inc取得了SP-02 (darinaparsin) 在日本、中国、韩国及亚洲其他国家的代理权。2014年7月,获得了包括美国及欧洲国家在内的全球代理权。Darinaparsin是一种新型线粒体靶向药(有机砷),用于治疗不同的血液肿瘤及实体肿瘤。美国一项II期研究证实了静脉darinaparsin在恶性淋巴瘤尤其是PTCL中具有临床活性。在美国和欧洲,Darinaparsin治疗外周T细胞淋巴瘤的适应症获得孤儿药的认定。Solasia计划在日本也申请孤儿药的授权。

发展策略:II期关键研究(日本、韩国、中国台湾、中国香港)

2016年3月启动了亚洲多国II期复发难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)治疗研究。

患者登记在2019年9月达到目标病例数。预计研究结果将于2020年公布。

预期获批的适应症

外周T 细胞淋巴瘤(PTCL)
恶性淋巴瘤是来源于淋巴细胞(主要为免疫组织如淋巴结)肿瘤的总称。恶性淋巴瘤具有许多不同临床病理学特征。恶性淋巴瘤可分为霍奇金淋巴瘤(HL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)。NHL主要分为B细胞淋巴瘤和T细胞淋巴瘤。据报道,在亚洲包括中国、日本,T细胞淋巴瘤发病率高于B细胞淋巴瘤发病率。PTCL是发生率较高的一种T细胞淋巴瘤类型。
虽然目前没有PTCL的标准治疗,但CHOP方案目前广泛用于一线治疗。然而,因为CHOP治疗PTCL的临床有效率有限,故现在非常需要效果更好、更安全的治疗方案出现。除此之外,目前没有PTCL的标准挽救治疗方案,需要新的具有突破性的治疗方案出现。

您是医疗卫生相关专业人士吗?

Page Top

SELECT YOUR LANGUAGE